EMA Sprijină Metode Alternative la Testarea pe Animale

Autoritățile de reglementare a medicamentelor din diverse țări solicită accelerarea dezvoltării și utilizării metodelor care pot înlocui testarea pe animale. Scopul pe termen lung este reducerea treptată a utilizării animalelor în toate etapele dezvoltării unui medicament, de la cercetarea inițială până la autorizare și controlul produselor după intrarea pe piață.

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că susține declarația comună a Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA) privind extinderea metodelor care pot reduce sau înlocui utilizarea animalelor în dezvoltarea medicamentelor. Printre alternative se numără testele realizate pe celule și țesuturi, sisteme tridimensionale și microfiziologice, modelarea pe calculator, analizele bazate pe inteligență artificială (AI) și utilizarea mai largă a datelor provenite de la oameni.

ICMRA subliniază că tranziția trebuie făcută treptat, pe baza unor metode validate științific și acceptate de autoritățile de reglementare, astfel încât siguranța pacienților și calitatea medicamentelor să fie menținute. Un domeniu considerat prioritar este testarea necesară pentru eliberarea loturilor de medicamente.

Autoritățile sunt îndemnate să accepte testarea pe animale în acest scop doar atunci când există o justificare științifică și nu este disponibilă o metodă fără animale echivalentă sau mai bună. În Uniunea Europeană, utilizarea animalelor pentru testările de reglementare din domeniul farmaceutic s-a redus deja considerabil, numărul utilizărilor de animale reducându-se aproximativ la jumătate între 2015 și 2023.

Declarația stabilește înlocuirea testării pe animale ca obiectiv pe termen lung și cere armonizarea cerințelor între țări, astfel încât metodele alternative validate să poată fi acceptate cât mai larg în procesul de dezvoltare și autorizare a medicamentelor.

Sursa: Sanatate